El mapa de riesgos de una planta farmacéutica moderna no se limita a un solo equipo o a una sola sala. Los riesgos en la planta están distribuidos a lo largo de procesos, personas, utilidades limpias, sistemas de automatización y flujos…
Continuidad Operativa en Producción Farmacéutica: Cómo Mantener la Planta Siempre Disponible
La continuidad operativa en plantas farmacéuticas es el factor más importante para garantizar líneas de producción eficientes. Y no solo por el impacto económico, sino porque detrás de cada lote hay pacientes que dependen de un suministro estable y seguro de…
Water Safety Plans (WSP): Guía Práctica Para Hospitales, Farmacéutica y Energía
El Water Safety Plan (WSP) —o Plan de Seguridad del Agua— es la metodología recomendada por la OMS para asegurar la inocuidad del agua desde la captación hasta el punto de uso, mediante evaluación y gestión de riesgos continua. Son aplicables…
Problemáticas Asociadas a Salas Limpias en la Industria Farmacéutica
Las salas limpias en la industria farmacéutica son el pilar que sostiene el control de la contaminación y la fabricación estéril. Sin embargo, su desempeño real se degrada si el diseño, la operación y los datos no caminan juntos. Este artículo…